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消毒產品生產許可證辦理的三個條件

信息來源：jryyw.net.cn | 發(fā)布時間：2020年04月14日

  消毒產品生產企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。而以下是昆明生產許可證辦理人員為大家整理的，消毒產品生產許可證辦理的三個條件： 

  1、硬件要求
  ①有固定的生產場所，無污染源、無異味、無粉塵、無垃圾積堆場所，生活區(qū)與生產區(qū)隔離分開。
  ②廠房面積大小需滿足功能間規(guī)劃、設備擺放、人員進入、交叉污染防范和產能品種需求（常規(guī)一般在400平方或以上可規(guī)劃面積，規(guī)定生產車間使用面積應不小于100平方米，其中分裝企業(yè)生產車間使用面積應不小于60平方米；生產車間凈高不低于2.5米）。
  ③車間規(guī)劃布局與配置符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求（比如配置標準功能間，包括原料倉、備料間、攪拌配制間（反應間）、灌裝間、外包間、成品倉、理瓶間、更衣洗手消毒間、檢驗室等，配置工藝功能間，車間人流物流布局要預合理、有凈化等級要求的還應達到相應凈化等級要求等），同時車間內地面墻面天面平整、易清潔，有足夠的照明和滅菌設施，有合理的給排水和排通風設施。
  ④配置有必備的生產設備和檢驗設備（檢驗設備要委托計量校準合格）。
  ⑤廠房較好已通過一次消防驗收，并具備后續(xù)環(huán)評申報條件（如不在水源生態(tài)保護區(qū)、市政管道已通，離民居有100米以上距離等），以備后續(xù)工廠投入生產后能滿足當?shù)叵拉h(huán)保部門監(jiān)管需求。

  2、軟件要求：
  ①辦理營業(yè)執(zhí)照。（執(zhí)照地址與生產地址要保持一致，營業(yè)范圍要有對應申證產品的“生產制造”字眼）。
  ②要有生產場所產權證明、租憑合同。（場所產權證明地址必須與實際生產地址保持一致）。  
  ③針對申證的產品要有可執(zhí)行的產品標準，或編制備案用效的企業(yè)標準。
  ④其它檢測：包括有要求時的生產用水、純化水、凈化車間（含潔凈度、細菌總數(shù)、紫外線強度等）檢測。
  ⑤要索取原輔料供應商的資質證件報告，對不能索取檢驗報告的需企業(yè)自行抽樣送檢。
  ⑥配置不少于6人的管理技術人員（含衛(wèi)生管理員和檢驗員），準備好員工勞動合同、健康證件。
  ⑦配置1名衛(wèi)生管理員（有相關產品技術管理經驗）、1名質檢員（中專以上學歷，有檢驗培訓資格證件）。
  ⑧建立一套衛(wèi)生管理制度文件，規(guī)定從采購、原輔料進出庫、配料投料、生產、檢驗、成品進出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求，按審查要求建立必備的文件，并根據(jù)試產情況填寫相應的供應商選擇評價、原輔料采購/進出庫、原輔料檢驗、投料、生產關鍵工序監(jiān)控、制程巡檢、成品檢驗、成品進出庫、銷售召回等記錄資料。

  3、濕件要求：
  獲取衛(wèi)生許可證后，需試產產品并送檢，送檢合合后辦理產品備案。（期間需先確定產品配方、產品標簽、產品技術資料）。

  昆明生產許可證辦理公司提醒大家注意：簽訂服務協(xié)議后，我司將針對上述三個條件進行全方位指導，確保獲取衛(wèi)生許可證和完成產品備案。

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